FDA批准「阿法替尼」(標必達) 用作一線肺癌治療

近年的研究顯示，新一代標靶藥物比傳統的EGFR標靶藥有更獨特的藥理機制，提升抗癌的效果。

傳統的標靶藥只針對單一種EGFR癌細胞突變的受體，而且抑制癌細胞受體結合的功效亦只是暫時性及可逆轉，導致病患容易病發及惡化。

近期獲美國食品及藥物管理（FDA）批准用作第一線治療的新一代能廣泛堵截癌變信號的標靶藥物「阿法替尼 Afatinib 」 （商名﹕標必達 Giotrif），特點是藥物能與癌細胞突變的多種受體永久地「綑綁」在一起，更有效減少或延緩癌細胞的增生。

「阿法替尼」就是全球第一隻不可逆轉地結合四種來自ErbB家族表皮生長因子受體的抗癌標靶藥，包括EGFR、ErbB-2、ErbB-3及ErbB-4，因此「阿法替尼」阻斷受體的範圍更為廣泛，更有效地及針對性地阻截癌細胞生長，誘導癌細胞凋亡。

其實，FDA批准新藥過程十分嚴謹，尤其是癌症藥物，必須在足夠和有力的研究數據證實藥物的療效和安全性，才能獲准註冊及使用。

臨床研究就顯示，EGFR基因突變中的del19及del21突變患者（佔EGFR基因突變個案整體逾九成），服用「阿法替尼  Afatinib 」後的整體存活期中位數延長了60至70%，令病人死亡風險明顯減低，可說是肺癌標靶藥物的一個重大突破。

為免大家找相關資料時會因中英文的商名串法和叫法有異而感混亂，我在此溫馨提示一下以方便搜尋資料：

「阿法替尼 」在不同國家和地區的寫法也有少少分別：在歐盟國家、加拿大、日本、台灣及香港，「阿法替尼 Afatinib」商名的英文串法是Giotrif；但在美國，「阿法替尼 Afatinib 」商名的英文串法則是Gilotrif。至於中文商名，在香港是「標必達 Giotrif」，但在台灣則是「妥復克 Giotrif」。

另外，市面上還有比 「阿法替尼 Afatinib 」較早的傳統標靶藥「厄洛替尼」（Erlotinib），在香港及中國大陸的商名是「特羅凱 Tarceva」，在台灣的商名則是「得舒緩 Tarceva」。

此外，另一隻比「厄洛替尼」（Erlotinib）更早的吉非替尼 Gefitinib，在香港的商名是「益患適 Iressa」，在台灣則商名是「艾瑞莎Iressa」，而在中國大陸商名是「易瑞沙Iressa」。